高級註冊藥劑師

高級註冊藥劑師的主要職責為 — (a) 為分階段推行第一層藥物審批和重組藥物審批的整體框架／架構進行籌備工作； (b) 籌備及監督國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)指導原則的實施工作； (c) 修改本地現行的藥物警戒框架，使其與國際標準一致； (d) 研究本港與海外的藥物監管制度／組織架構／法律框架並將兩者作一比較，從而制訂日後適用於本港的管治和指揮架構； (e) 檢討現行的藥物法例，並提出適當的修訂建議； (f) 監督有關藥劑製品規管的指引和標準(例如《良好審評規範》、《臨牀試驗質量管理規範》、《藥物警戒管理規範》等)的擬備和實施工作； (g) 負責就(e)項的指引和標準向香港藥劑業及毒藥管理局提供建議； (h) 負責就(e)項的經修訂指引和標準與本地持份者聯繫溝通，並規劃相關實施安排； (i) 就與(e)項的經修訂指引和標準相關的事宜，統籌本港與中國內地和國際機構／組織之間的合作事宜； (j) 率領一隊專業人員執行以下工作：(i) 處理第一層和第二層審批下的新藥註冊、註冊續期和更改註冊詳情的申請；(ii) 就本地和海外的藥品不良反應進行監察、評估和訊號檢測；(iii) 審評臨牀試驗／藥物測試證明書的申請；或(iv) 就《臨牀試驗質量管理規範》等的規定進行巡查；以及 (k) 執行上司指派的任何其他職務。 (備註：可能須要執行隨時候召職務或在正常辦公時間以外工作。)

申請人必須 — (a) 已向根據《藥劑業及毒藥條例》(香港法例第138章)設立的香港藥劑業及毒藥管理局註冊； (b) 持有香港藥劑業及毒藥管理局發出的有效執業證明書； (c) 在註冊後具有最少15年相關工作經驗(註1-註2)； (d) 具備良好的項目管理和溝通技巧；以及 (e) 中、英文書寫能力俱佳，能操流利粵語、普通話及英語。 申請人如曾於藥物監管機構工作或曾投身製藥業，負責藥物監管、衞生資訊、藥物警戒、臨牀試驗及／或曾在香港境外的藥物監管機構工作，可獲優先考慮。